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本項目研究了納米藥物在體內的藥代動力學過程，圍繞不同形態(tài)納米藥物（包裹型、釋放型）、鍵合型納米藥物與高分子輔料在體內的時空命運進行了系統(tǒng)研究。主要成果包括： （1）不同形態(tài)納米藥物的體內藥代動力學研究 建立了納米制劑中釋放藥物與包裹藥物的分離與質譜定量新方法，解決了納米制劑體內多形態(tài)成分精準分析的技術難題，并成功應用于阿霉素脂質體和兩性霉素B脂質體中釋放藥物與包裹藥物的分離與定量。 （2）鍵合型納米藥物的體內藥代動力學研究 完成了PEG-DOX、PEG-PTX、PEG-CDDP、PEG-吉西他濱四種鍵合型納米藥物體內不同形態(tài)的定量分析。 （3）多分散性高分子輔料的體內藥代動力學研究 以PEG特征碎片作為定量離子，建立了同時定量 EPO和PEG的LC-MS/MS 分析新方法，解決了傳統(tǒng)方法無法克服內源性物質干擾EPO精準分析的技術難題。并且基于SWATH-MSALL 技術，首次突破了多分散性載體材料（PEG、PEG-PLA和DSPE-PEG）體內精準分析的技術瓶頸。本研究首次發(fā)現(xiàn)DSPE-PEG、PEG-PLA、PEG主要分布在網(wǎng)狀內皮系統(tǒng)發(fā)達的組織器官，以原形的方式排泄極少（< 1%），其絕大部分在體內代謝后以PEG的形式經(jīng)由腎臟排泄。