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利培酮仿制微球
成果領(lǐng)域: 精準(zhǔn)醫(yī)療
推廣方式:
成果介紹
恒德?作為非典型抗精神病藥物中唯一的長(zhǎng)效緩釋微球制劑,其療效和安全性已由歐美多國(guó)實(shí)驗(yàn)證明。由于具有可延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間,顯著降低患者的給藥次數(shù),保證患者規(guī)律給藥,克服自主停藥和忘記服藥,提高治療效果等明顯的優(yōu)勢(shì),在精神分裂癥治療中,已成為精神科醫(yī)生的首選藥物,2007年峰值銷售額達(dá)46.97億美元,近年來,隨著專利的到期,利培酮銷售額有所下降,2015年維持在10億美元左右。本實(shí)驗(yàn)室仿制的利培酮微球制劑已完成中試生產(chǎn),所制樣品與恒德的粒徑,載藥量,包封率等各項(xiàng)物理性質(zhì)均一致,比格犬體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,所制樣品的體內(nèi)釋放性質(zhì)也與恒德一致。
成果應(yīng)用案例介紹
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